دستگاه پوششدهی با ظرفیت بالا ۱۰۰۰F برای تولید قرص | سیستم پوششدهی دارویی سفارشی GMP
دستگاه پوششدهی خودکار با راندمان بالا بهطور خاص برای فرآیندهای پوششدهی قرصهای مختلف و قرصهای بزرگ ارتقا یافته است. این دستگاه ضمن بهبود استفاده از مواد جانبی و راندمان تولید، ثبات و پایداری مواد محصول را نیز تضمین میکند. با تکنیکهای تولید قابل اعتماد، قابلیت تعویض درام و طراحی CIP (تمیزکاری در محل) که الزامات GMP و FDA را برآورده میکند، ترکیب منحصر به فرد ویژگیهای آن، زمان تغییر دسته را کاهش داده و نیازهای عملیاتی متنوع را برآورده میکند. در حال حاضر، این دستگاه تجهیزات ترجیحی برای کاربردهای پوششدهی فیلم و شکر است.
اصل کار
تحت عمل چرخش غلتک پوششدهی، قرصها یا قرصهایی که قرار است پوشش داده شوند، حرکت مداومی در غلتک ایجاد میکنند. پمپ پریستالتیک، ماده پوششدهی را به تفنگ اسپری منتقل میکند تا آنها را روی سطوح قرصها یا قرصهای مورد پوششدهی اسپری کند. تحت فشار منفی، واحد کنترل هوای ورودی، هوای گرم تمیز را طبق رویهها و پارامترهای فرآیند تعیینشده به بستر قرص میرساند تا قرصها یا قرصها خشک شوند. هوای گرم از واحد کنترل هوای خروجی در پایین لایه قرصها یا قرصها تخلیه میشود، به طوری که ماده پوششدهی اسپریشده روی قرصها یا قرصها به سرعت یک فیلم جامد، متراکم، صاف و یکدست تشکیل میدهد تا عملیات پوششدهی تکمیل شود.
ویژگیها
۱. سیستم کنترل متشکل از PLC و HMI به طور معقولی با برنامهریزی انعطافپذیر طراحی شده است، که نیازهای مختلف فرآیند حرفهای را با کار قابل اعتماد و عملکرد پایدار برآورده میکند و مطابق با الزامات GMP است.
۲. تحت عمل میکسر صفحه انحراف ساده، قرصها یا قرصها به آرامی میچرخند و مرتباً جابجا میشوند، به طوری که از افتادن قرصها یا قرصها از موقعیتهای بالا و برخورد آنها جلوگیری میشود، از لبههای شکسته جلوگیری میشود و سرعت تولید محصولات نهایی افزایش مییابد. سطح بالایی صفحه انحراف باریک است و از چسبیدن پانسمان به سطح آن جلوگیری میکند، پانسمان را ذخیره میکند و کیفیت دارو را بهبود میبخشد.
۳. لوله جریان برگشتی در پمپ پریستالتیک متغیر با فشار ثابت حذف میشود. شعاع چرخش غلتک با تغییر فشار تغییر میکند، به طوری که خمیر خروجی و حجم خمیر به طور خودکار متعادل میشوند، اثر اتمیزه شدن تثبیت میشود، سیستم اسپری بهینه میشود، از مسدود شدن تفنگ اسپری جلوگیری میشود، در مصرف پانسمان صرفهجویی میشود. علاوه بر این، تمیز کردن آن بدون هیچ گوشه کوری آسان است.
۴. از تفنگ اسپری نوع جدید با اتمیزه کردن یکنواخت، ناحیه اسپری بزرگ و جهت قابل تنظیم استفاده میکند. نازل تحت تأثیر حجم بار قرار نمیگیرد، وسیلهای برای تمیز کردن تفنگ اسپری مسدود شده میتواند پوشش مداوم را تضمین کند، زمان پوشش را کوتاه کند و در زمان پرداخت پوشش صرفهجویی کند.
۵. نمایش کمی و کنترل پارامترهای فنی محقق میشود. عملیات SOP را میتوان برای هدایت عملیات با استفاده از شاخصهای کمی تدوین کرد و ثبات کیفیت هر دسته از داروها را تضمین کرد و الزامات GMP را به طور کامل برآورده ساخت.
گواهینامهها
محصولات ثبت اختراع
