استانداردهای گروهی برای ماشینهای پوششدهی و گرانولاسیون خشک به رهبری وونسن رسماً منتشر شد.
در تاریخ 30 آوریل 2025، دو استاندارد گروهی، یعنی "T/CPAPE 03-2025 Pharmaceutical Coating Machine" و "T/CPAPE 02-2025 TCM Dry" گرانوله سازی Machine» به رهبری وونسن و به طور مشترک با دانشگاه طب سنتی چینی جیانگشی و سایر واحدها فرموله شده است، رسماً در پلتفرم اطلاعات استاندارد گروه ملی منتشر شد.
اطلاعیه پلتفرم اطلاعات استاندارد گروه ملی
این دو استاندارد در سال ۲۰۲۲ توسط انجمن مهندسی تجهیزات دارویی چین و کارشناسان مربوطه آغاز شد. پس از نزدیک به سه سال توسعه، آنها توسط وونسن چندین بار پیشنویس و اصلاح شدند. این فرآیند شامل بررسیهای دقیق، از جمله بررسیهای اولیه، بررسیهای مجدد و تأیید نهایی، با مشارکت شرکتهای داروسازی شناخته شده، دانشگاهها، تولیدکنندگان تجهیزات و مؤسسات تحقیقاتی استانداردسازی در زمینههای مختلف بود. این ...درقدرت فنی شرکت در تجهیزات اصلی فرآیند مانند پوششدهی و گرانولاسیون خشک را نشان میدهد و نقطه عطفی در نوآوریها و ارتقاء محصولات اخیر شرکت است که به تدریج منجر به استانداردسازی و توسعه در حوزه تجهیزات دارویی شده است.
این دو استاندارد بر نیازهای فوری صنعت برای سری، هوش دیجیتال و بهبود کیفیت تجهیزات اشکال دارویی جامد تمرکز دارند. استانداردهای منتشر شده در بسیاری از شاخصهای فنی و روشهای آزمایش، از استانداردهای اولیه صنعت JB فراتر رفته و چندین الزام جدید کیفیت و کنترل را معرفی میکنند. با پیشرفتهایی در چهار حوزه اصلی - سختافزار تجهیزات با کیفیت بالا، اجرای دقیق پارامترهای فرآیند، ارزیابی علمی و منطقی کیفیت آمادهسازی و بهبود مداوم کیفیت آمادهسازی - این دو استاندارد گروهی قرار است به نیرویی هدایتکننده برای توسعه صنعت تبدیل شوند و به گذار صنعت زیستدارو از تولید گسترده به تولید هوشمند دقیق کمک کنند.
دستگاه پوشش دارویی T/CPAPE 03-2025
دستگاه گرانول خشک TCM مدل T/CPAPE 02-2025