خط تولید جدید قرصهای OEB4 شرکت Wonsen Intelligent با موفقیت بازرسی پذیرش شرکتهای برتر داروسازی در جنوب شرقی آسیا را پشت سر گذاشت.
اخیراً، شرکت Wonsen Intelligent یک پروژه خط تولید با فناوری جدید برای قرصهای OEB4 به یک شرکت داروسازی پیشرو در جنوب شرقی آسیا ارائه داد که با موفقیت پذیرش FAT در محل را پشت سر گذاشت. این پروژه شامل بچینگ بسیار آببندی شده، خشک کردن گرانوله، مخلوط کردن، پرس قرص، پوشش، تمیز کردن و سایر سیستمها. الزامات طراحی بر اساس سطح آببندی OEB4 (مقدار OEL 1-10 ug/m³) است که مطابق با تولید خودکار آببندی بالا برای مواد با فعالیت بالا، حساس به گرما، حلالهای آلی، هورمونها و سایر مواد برای کاربران است. در عین حال، با مشخصات و الزامات تأیید EU CGMP، US FDA مطابقت دارد.
بچینگ با آب بندی بالا، مرطوب گرانوله سازی و دستگاه یکپارچه خشک کردن
دستگاه پوششدهی و تمیزکاری با آببندی بالا
پس از مقایسه و غربالگری دقیق در مراحل اولیه، شرکت Wanshen Intelligent با فناوری یکپارچه جدید دانهبندی و خشکسازی که به طور مستقل توسعه داده شده و مفهوم طراحی پروژه بینالمللی، متمایز شد. در مقایسه با فرآیندهای سنتی، این فناوری مزایایی از جمله کاهش گردش مکرر مواد، کاهش ضایعات و هدررفت مواد، کاهش فضای کف، کاهش مصرف انرژی و هزینههای عملیاتی و غیره را دارد. همچنین آزمایش دقیق سطح آببندی OEB4 و گواهینامه سیستم ضد انفجار TUV Rheinland آلمان را پشت سر گذاشته است که میتواند خطرات نشت و آلودگی را کاهش داده و ایمنی را بهبود بخشد.
در محل پذیرش، کاربر بر آزمایش شاخصهای کلیدی عملکرد مانند یکنواختی اختلاط، اندازه ذرات، میزان رطوبت و هوابندی خط تولید تمرکز کرد که همگی الزامات مورد انتظار را برآورده میکردند. پس از پذیرش، مشتری بسیار تمجید کرد: «فناوری نوآورانه و پیشرو Wanshen Intelligent نه تنها تنگنای خط تولید ما را حل میکند، بلکه با استانداردهای تولید در سطح جهانی، تأثیر عمیقی بر ما میگذارد.»
پذیرش موفقیتآمیز این پروژه، از نظر نوآوری در حوزه فناوری پیشرفته بینالمللی و طرح بازار بینالمللی، یک موفقیت دوگانه برای شرکت Wanshen Intelligent محسوب میشود. در آینده، شرکتها به نوآوری در زمینه تقاضای بازار ادامه خواهند داد، به طور مداوم استانداردهای تولید و سطح خدمات را بهبود میبخشند و تلاش میکنند تا محصولات و راهحلهای با کیفیت بالاتری را در اختیار کاربران قرار دهند.