کربوکسی متیل سلولز کلسیم (CMC-Ca) فوق تجزیه کننده | ظرفیت تورم بالا برای تجزیه سریع قرص | مطابق با استانداردهای USP/EP/ChP

کربوکسی متیل سلولز کلسیم (کارملوز کلسیم، CMC-Ca) با گرید دارویی

بررسی اجمالی محصول

کربوکسی متیل سلولز کلسیم، نمک کلسیم پلی کربوکسی متیل اتر سلولز است.این یک ماده جانبی دارویی چند منظوره است که به طور گسترده به عنوان یک عامل تجزیه کننده، اتصال دهنده و رقیق کننده در اشکال دارویی جامد خوراکی از جمله قرص و کپسول استفاده می شود.برخلاف همتای سدیمی خود، نمک کلسیم مزیت فرمولاسیون بدون سدیم را ارائه می‌دهد که آن را به ویژه برای بیماران قلبی عروقی و بیماران با محدودیت سدیم مناسب می‌کند..

هویت محصول:

• نام شیمیایی:کلسیم کربوکسی متیل سلولز / کلسیم کارملوز

• شماره CAS:۹۰۵۰-۰۴-۸

• شماره ثبت CDE:F20230000328

• انطباق با فارماکوپه:شرکت داروسازی، USP-NF، EP، ژاپن

• مترادف‌ها:کلسیم کربوکسی متیل سلولز، کلسیم CMC، CMC-Ca، کارملوز کلسیم

• برخی:UTY7PDF93L

• ظاهر:پودر سفید تا سفید مایل به زرد یا سفید مایل به کرم، پس از خشک شدن جاذب رطوبت

• حلالیت:عملاً در آب، استون، الکل و تولوئن نامحلول است؛ در آب متورم می‌شود و سوسپانسیون تشکیل می‌دهد

ویژگی‌ها و مزایای کلیدی

۱. مکانیسم تجزیه برتر

• نامحلول در آب اما به سرعت متورم می‌شودچندین برابر حجم اولیهدر تماس با محیط‌های آبی

• فشار مکانیکی ایجاد می‌کند که به سرعت قرص‌ها را از هم جدا می‌کند

• تضمین تجزیه سریع و کامل برای انحلال بهتر دارو

• حتی در قرص‌های سخت که سایر مواد تجزیه‌کننده ممکن است به اندازه کافی عمل نکنند، عملکرد خوبی دارد

2. ماده کمکی چند منظوره

• تجزیه کننده:عملکرد اصلی به عنوان عامل تجزیه کننده قرص در غلظت های 0.5 تا 15 درصد

• صحافی:چسب مؤثر در فرآیندهای دانه‌بندی مرطوب

• رقیق‌کننده/پرکننده:می‌تواند به عنوان رقیق‌کننده قرص عمل کند

• کمک فنر سیستم تعلیق:به عنوان تثبیت کننده سوسپانسیون در فرآورده های خوراکی و موضعی استفاده می شود

۳. مزیت بدون سدیم

• فاقد سدیم - ایده‌آل برای داروهای قلبی عروقی و بیماران دارای محدودیت مصرف سدیم

• به تقاضای روزافزون نظارتی و بیمار برای فرمولاسیون‌های کم‌سدیم رسیدگی می‌کند.

• مطابق با روندهای فرمولاسیون با برچسب پاک و آگاه به سلامت

۴. سازگاری عالی با API

• به ویژه موثر برایداروهای سفالوسپورینبا خواص بهبود انحلال اثبات شده

• ساختار خوب کیلیت‌ساز برای برخی از کلاس‌های API مفید است

• سازگار با طیف وسیعی از ترکیبات فعال از جمله: پیوگلیتازون هیدروکلراید، آمینوفیلین، بربرین هیدروکلراید، میلناسیپران هیدروکلراید، سفیکسیم، نیکوراندیل و بسیاری دیگر

۵. خواص فیزیکی برتر

• تراکم پذیری عالی و سختی قرص

• حفظ یکپارچگی قرص در عین تضمین تجزیه سریع

• خواص جریان خوب برای فشرده سازی مستقیم

• علیرغم رطوبت پذیری پایدار است - در ظروف کاملاً بسته نگهداری شود

۶. مشخصات نظارتی و کیفی

• مطابق با استانداردهای دارویی USP-NF، EP، JP و ChP

• CDE ثبت شده (F20230000328) برای بازار چین

• تولید شده با GMP و کنترل کیفیت دقیق

• با پشتیبانی نظارتی برای ثبت‌های جهانی در دسترس است