تری گلیسیریدهای زنجیره متوسط ​​(MCT) گرید دارویی | حلال لیپوفیل و حامل دارو برای مصارف خوراکی/موضعی/تزریقی | USP/EP/ChP

تری گلیسیریدهای زنجیره متوسط ​​(MCT) با گرید دارویی

بررسی اجمالی محصول

تری گلیسیریدهای زنجیره متوسط ​​(MCT) یک ماده جانبی دارویی شناخته شده است که از مخلوطی از تری گلیسیریدهای اسیدهای چرب اشباع، عمدتاً اسید کاپریلیک (C8H16O2، اسید اکتانوئیک) و اسید کاپریک (C10H20O2، اسید دکانوئیک) تشکیل شده است.این تری‌گلیسیریدها از روغن ثابت استخراج شده از بخش سخت و خشک شده آندوسپرم نارگیل (Cocos nucifera L.) یا از آندوسپرم خشک شده نخل روغنی (Elaeis guineensis Jacq.) به دست می‌آیند.اسیدهای چرب از روغن چربی جدا شده و دوباره با گلیسرول استری می‌شوند تا محصول نهایی تولید شود..

هویت محصول:

• نام شیمیایی:تری گلیسیریدهای زنجیره متوسط ​​/ تری گلیسیرید کاپریلیک/کاپریک

• شماره CAS:‎73398-61-5 (همچنین ‎85409-09-2 یا ‎538-24-9)‎

• شماره ثبت CDE:F20220000316

• انطباق با فارماکوپه:ChP (CP2020)، USP-NF (تری گلیسیرید با زنجیره متوسط)، EP (تری گلیسیرید، زنجیره متوسط)، JP (تری گلیسیرید اسید چرب با زنجیره متوسط)

• مترادف‌ها:روغن MCT، کاپریلیک/کاپریک تری گلیسیرید، مخلوط گلیسیریدها، دکانوئیل و اوکتانوئیل، معادل Miglyol® 812، معادل Labrafac™ CC

• ظاهر:مایع روغنی بی‌رنگ تا کمی زردرنگ، عملاً بی‌بو و بی‌مزه

• نقطه انجماد:تقریباً 0 درجه سانتیگراد

ویژگی‌ها و مزایای کلیدی

۱. ویژگی‌های برتر حلال

• حلال عالی برای داروهای لیپوفیل و API های کم محلول در آب

• افزایش انحلال‌پذیری و تثبیت ترکیبات لیپوفیلیک

• فراهمی زیستی داروهای کلاس II و کلاس IV (طبقه‌بندی BCS) را بهبود می‌بخشد.

۲. جذب و متابولیسم سریع

• بدون نیاز به نمک‌های صفراوی یا آنزیم‌های پانکراس، مستقیماً به گردش خون پورتال جذب می‌شود.

• به سرعت متابولیزه می‌شود تا انرژی سریعی فراهم کند

• رساندن سریع‌تر API به گردش خون سیستمیک، که به طور بالقوه شروع اثر را بهبود می‌بخشد

۳. مشخصات پایداری عالی

• مقاومت بالا در برابر اکسیداسیون (مقدار ید ≤1.0)

• حساسیت کم به تنش‌های حرارتی و اکسیداتیو

• حفظ پایداری و ماندگاری فرمولاسیون‌های دارویی

• پایدار در طیف وسیعی از دمای نگهداری (≤25 درجه سانتیگراد توصیه می‌شود)

۴. خواص فیزیکی برتر

• ویسکوزیته:حدود 30 میلی پاسکال ثانیه در دمای 20 درجه سانتیگراد (ویسکوزیته پایین برای سهولت در جابجایی)

• وزن مخصوص:۰.۹۳-۰.۹۶ در دمای ۲۰ درجه سانتی‌گراد

• ضریب شکست:۱.۴۴۰-۱.۴۵۲ در دمای ۲۰ درجه سانتی‌گراد

• ویسکوزیته پایین مناسب برای اشکال دارویی مایع و نیمه جامد

5. سازگاری عالی

• سازگار با طیف گسترده‌ای از APIها و مواد جانبی دارویی

• به راحتی و بدون مشکل سازگاری در فرمولاسیون‌های مختلف قابل استفاده است

• بو و طعم خنثی - ایده‌آل برای فرمولاسیون‌های خوراکی که در آن‌ها خوشمزگی مهم است

۶. مشخصات نظارتی و ایمنی

• وضعیت GRAS (به‌طورکلی به‌عنوان ایمن شناخته می‌شود)

• غیر سمی، بدون ایجاد حساسیت برای پوست و چشم

• LD50 (موش، خوراکی): ۲۹.۶ گرم بر کیلوگرم - بسیار بی‌خطر

• تولید شده با GMP و کنترل کیفیت دقیق

• CDE ثبت شده (F20220000316) برای بازار چین

• با پشتیبانی نظارتی برای ثبت‌های جهانی در دسترس است