Leave Your Message

پلی وینیل الکل (PVA) گرید دارویی برای پوشش قرص | قالب‌گیری فیلم با خلوص بالا، مطابق با GMP، دارای مجوز CDE

پلی وینیل الکل (PVA) گرید دارویی ما یک پلیمر مصنوعی با خلوص بالا و محلول در آب است که به طور گسترده به عنوان یک ماده جانبی دارویی استفاده می‌شود. این ماده با فارماکوپه‌های اصلی از جمله USP-NF، EP، JP و ChP مطابقت دارد و دارای ثبت CDE (F20209990114) است. PVA به عنوان یک عامل تشکیل دهنده فیلم عالی برای پوشش قرص، چسب برای گرانول مرطوب، غلیظ کننده برای محلول‌های چشمی و امولسیفایر/تثبیت کننده در فرمولاسیون‌های مختلف عمل می‌کند. این ماده خواص ضد رطوبت عالی، قدرت چسبندگی بالا و پایداری شیمیایی عالی را ارائه می‌دهد. در گرید نیمه هیدرولیز شده (85-89 مول٪) با ویسکوزیته کنترل شده (4.6-6.0 میلی پاسکال ثانیه برای محلول 4٪) موجود است.تولید شده تحت شرایط GMP، مناسب برای کاربردهای دارویی خوراکی، موضعی و چشمی.

    پلی وینیل الکل (PVA) گرید دارویی

    بررسی اجمالی محصول

    پلی وینیل الکل (PVA) یک پلیمر مصنوعی محلول در آب است که به طور گسترده به عنوان یک ماده جانبی همه کاره و ضروری در صنعت داروسازی شناخته می‌شود.PVA دارویی ما تحت دستورالعمل‌های دقیق GMP تولید می‌شود که خلوص بالا، کیفیت پایدار و انطباق کامل با استانداردهای بین‌المللی داروسازی را تضمین می‌کند.

    هویت محصول:

    • نام شیمیایی:پلی وینیل الکل

    • شماره CAS:۹۰۰۲-۸۹-۵

    • شماره ثبت CDE:F20209990114

    • انطباق با فارماکوپه:شرکت داروسازی، USP-NF، EP، ژاپن

    • درجه:هیدرولیز جزئی (85-89 درصد مولی)

    • ویسکوزیته (محلول ۴٪، ۲۰ درجه سانتیگراد):۴.۶-۶.۰ میلی پاسکال بر ثانیه

    ویژگی‌ها و مزایای کلیدی

    ۱. خواص عالی تشکیل فیلم

    • فیلم‌های متراکم، قوی و انعطاف‌پذیری را تشکیل می‌دهد که برای پوشش قرص ایده‌آل هستند.

    • محافظت عالی در برابر رطوبت و اکسیژن، افزایش پایداری و ماندگاری محصول

    • قابلیت پوشش بوی خوب

    2. قدرت اتصال بالا

    • چسب مؤثر برای گرانولاسیون مرطوب در غلظت‌های پایین (2-5٪)

    • قرص‌هایی با سختی بالا و شکنندگی کم تولید می‌کند

    • از ایجاد پوشش، به ویژه در فرمولاسیون‌های با بار دارویی بالا، جلوگیری می‌کند.

    ۳. عملکرد چندمنظوره

    • غلیظ‌کننده/تثبیت‌کنندهبرای محلول‌های چشمی و اشک مصنوعی

    • امولسیفایربرای امولسیون‌ها و فرمولاسیون‌های موضعی

    • جنس پایهبرای پچ‌های ژلی و سیستم‌های دارورسانی پوستی

    • ماتریس سابقبرای اشکال دارویی خوراکی با رهایش پایدار

    • پلیمر افزایش‌دهنده‌ی حلالیتبرای پراکندگی‌های جامد آمورف (که توسط فناوری‌های پیشرفته پردازش امکان‌پذیر شده است)

    ۴. خواص فیزیکی برتر

    • پلیمر غیر یونی با حلالیت مستقل از pH - عملکرد پایدار در سراسر دستگاه گوارش را تضمین می‌کند

    • از نظر شیمیایی پایدار و غیرسمی

    • ویسکوزیته پایین، محتوای جامد بالا را در سوسپانسیون‌های پوشش و سیالات گرانوله ایجاد می‌کند و راندمان پردازش را بهبود می‌بخشد.

    • بدون پراکسید - مناسب برای API های حساس

    ۵. رعایت مقررات و تضمین کیفیت

    • کاملاً مطابق با مونوگراف‌های USP-NF، EP، JP و ChP

    • CDE ثبت شده (F20209990114) برای بازار چین

    • تولید شده تحت شرایط GMP مطابق با استانداردهای جهانی

    • گواهی جامع آنالیز (COA) که به همراه هر بچ ارائه می‌شود

    • با پشتیبانی از پرونده جامع دارو (DMF) برای بایگانی‌های نظارتی در دسترس است

    Leave Your Message