روان کننده دارویی سدیم استئاریل فومارات (SSF) | سازگاری بالا با API، جایگزین منیزیم استئارات، درجه GMP

سدیم استئاریل فومارات (SSF) ما یک روان‌کننده دارویی با خلوص بالا است که به طور خاص برای فرمولاسیون قرص و کپسول طراحی شده است. برخلاف استئارات منیزیم، این روان‌کننده سازگاری عالی با API، مقاومت در برابر روانکاری بیش از حد و عدم تأثیر نامطلوب بر فراهمی زیستی را ارائه می‌دهد.این یک روان‌کننده آبدوست و نیمه‌محلول است که سختی قرص برتر را در نیروهای فشرده‌سازی معادل فراهم می‌کند و تأثیر بر زمان تجزیه را به حداقل می‌رساند.مطابق با فارماکوپه‌های USP-NF، EP و JP با ثبت CDE (F20190000009) و پشتیبانی از DMF (38822). میزان مصرف توصیه شده: 0.5-3% w/wایده‌آل برای فشرده‌سازی مستقیم با سرعت بالا، قرص‌های جوشان و فرمولاسیون‌هایی با APIهای ناسازگار

تماس با ما

جزئیات محصول

سدیم استئاریل فومارات (SSF) با گرید دارویی

بررسی اجمالی محصول

سدیم استئاریل فومارات (SSF) یک روان‌کننده دارویی با عملکرد بالا است که به عنوان جایگزینی برتر برای روان‌کننده‌های سنتی مانند استئارات منیزیم و تالک شناخته می‌شود.این یک نمک سدیم از اسید استئاریل فوماریک است که به صورت پودر ریز سفید تا کرم رنگ با خواص آمفی‌فیلیک ظاهر می‌شود که روانکاری مرزی مؤثر را در فرمولاسیون قرص و کپسول امکان‌پذیر می‌سازد..

هویت محصول:

نام شیمیایی:سدیم استئاریل فومارات
شماره CAS:۴۰۷۰-۸۰-۸
شماره ثبت CDE:F20190000009
شماره DMF:۳۸۸۲۲
انطباق با فارماکوپه:USP-NF، EP، JP
فرمول مولکولی:C22H39NaO4
وزن مولکولی:۳۹۰.۵۳ گرم بر مول

ویژگی‌ها و مزایای کلیدی

۱. سازگاری عالی با API

مشکلات سازگاری که اغلب با استئارات منیزیم مواجه می‌شوند را حل می‌کند
ناسازگاری‌های API گزارش‌شده با منیزیم استئارات عبارتند از: آزاتیوپرین، سفاکلور، سیلازاپریل، کلوپیدوگرل، دیکلوفناک، ایبوپروفن، امپرازول و بسیاری دیگر
ایده‌آل برای فرمولاسیون‌هایی که ناسازگاری شیمیایی نگران‌کننده است

۲. مقاومت در برابر روانکاری بیش از حد

برخلاف استئارات منیزیم، SSF حتی با زمان اختلاط طولانی، عملکرد خود را حفظ می‌کند.
سختی و تجزیه مداوم قرص را بدون اثرات "روانکاری بیش از حد" فراهم می‌کند

۳. خواص پیشرفته تبلت

سختی برتردر نیروهای فشرده سازی معادل در مقایسه با سایر روان کننده ها
تأثیر کمتر بر زمان تجزیه- تجزیه سریع قرص را حفظ می‌کند
هیچ اثر نامطلوبی بر فراهمی زیستی ندارد– تضمین می‌کند که پروفایل‌های آزادسازی دارو دست‌نخورده باقی بمانند

۴. طبیعت آبدوست و نیمه محلول

روان‌کننده محلول در آب – ۰.۵ میلی‌گرم در ۱۰۰ میلی‌لیتر در دمای ۲۵ درجه سانتی‌گراد، که در دمای ۹۰ درجه سانتی‌گراد به ۲۰ گرم در ۱۰۰ میلی‌لیتر افزایش می‌یابد
منجر به باقی ماندن مقدار کمی پسماند در محلول می‌شود که آن را برای موارد زیر ایده‌آل می‌کند:قرص‌های جوشان
بهبود پروفایل‌های انحلال API های کم محلول

5. خواص فیزیکی عالی